E-Validation
«E-Validation» включено в реестр российского ПО: реестровая запись № 28377, решение Экспертного совета (протокол № 358пр от 22.05.2025). Правообладатель — ООО "ДЖИ-ЭКС-ПИ СОНАТА". Заявление № 333566 от 06.05.2025.
Статус: Включено в реестр · Этап: В реестре · ПО
- Номер заявления
- № 333566, зарегистрировано 06.05.2025
- Правообладатель
- ООО "ДЖИ-ЭКС-ПИ СОНАТА"
- Реестровая запись
- Реестровая запись №28377 от 06.06.2025
- Классы ПО
- 12.20 Информационные системы для решения специфических отраслевых задач
О продукте
Модуль “E-Validation” GXP Sonata разработан на платформе Directum RX. Он позволяет автоматизировать периодическое тестирование оборудования, инженерных систем, процессов производства в фармацевтической отрасли. Решение включает реализацию полностью безбумажного управления процессами – от разработки, согласования документов до автоматизации принятия решений на основании полученных данных тестирования.
Что умеет
- Базовым для решения является приложение 15 GMP, в соответствии с которым реализованы следующие процессы (реализация которых сопровождается различными типами и видами документов):
- Валидационный мастер-план
- URS (User requirements specification, спецификация требования пользователя)
- Квалификация
- Валидация процесса производства. Решение предлагает работу как со стандартизированными шаблонами документов, так и возможностью создавать свои собственные шаблоны
- Свидетельство Роспатента
- № 2024680873 от 03.09.2024
- Код ОКПД 2
- 62.01.2 Оригиналы программного обеспечения
- ИНН правообладателя
- 9725124754
- Государство регистрации
- Россия
- Документация
- gxp-sonata.com
- Стоимость и лицензия
- gxp-sonata.com
По карточке заявления на сайте реестра, обновлена там 29.04.2025.
Решения Экспертного совета
- Включить в реестр — протокол № 358пр от 22.05.2025, голосование: за 19, против 0, воздержались 1; поручение оператору от 06.06.2025
- Класс программного обеспечения: Информационные системы для решения специфических отраслевых задач
История заявления
- 06.06.2025 — реестровая запись № 28377
- 22.05.2025 — решение Экспертного совета: Включить в реестр (протокол № 358пр)
- 06.05.2025 — появилось в списке со статусом «Включено в реестр»
Похожие продукты в классе 12.20
- АйТи Капитал: Расчет рисков — Готовится экспертная оценка
- БИТ.МДМ — Готовится экспертная оценка
- Система поиска маршрутов Antereal Routes — Готовится экспертная оценка
- АйТи Капитал: Расчет страховых резервов — Готовится экспертная оценка
- Компьютерный имитационный тренажер 3D «Управление складированием» — Готовится экспертная оценка
- ПАН Партнер — Готовится экспертная оценка
- АРС.СИМ — Готовится экспертная оценка
- АИС "Система интеллектуального контроля закупочной документации" — Готовится экспертная оценка
Весь класс 12.20 Информационные системы для решения специфических отраслевых задач