Автоматизированная система по фармаконадзору «Phoenix Space: PV»
«Автоматизированная система по фармаконадзору «Phoenix Space: PV»» включено в реестр российского ПО: реестровая запись № 18426, решение Экспертного совета (протокол № 483пр от 20.07.2023). Правообладатель — ООО «ФЕНИКС СОЛЮШНС». Заявление № 275149 от 02.05.2023.
Статус: Включено в реестр · Этап: В реестре · ПО
- Номер заявления
- № 275149, зарегистрировано 02.05.2023
- Правообладатель
- ООО «ФЕНИКС СОЛЮШНС»
- Реестровая запись
- Реестровая запись №18426 от 02.08.2023
- Классы ПО
- 05.11 Интеллектуальные средства управления экспертной деятельностью; 05.12 Интеллектуальные средства разработки и управления стандартами и нормативами; 05.14 Справочно-правовые системы; 05.15 Информационные системы для решения специфических отраслевых задач
О продукте
Программа предназначена для реализации правил надлежащей практики по фармаконадзору и осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (ЛП). Программа используется для протоколирования различных процессов, анализа и оценки наблюдений в сфере безопасности ЛП, накопления, обработки информации относительно случаев нежелательных явлений (НЯ), нежелательных реакций (НР) и/или отсутствия терапевтического эффекта (ОТЭ) ЛП, создания надлежащей системы электронной документации, которая обеспечивает установление, управление, контроль и протоколирование деятельности по фармаконадзору в соответствии с требованиями GVP.
Что умеет
- Сообщения НЯ/ОЭ Составление, хранение сообщений о нежелательных реакциях по формату E2B R3 в соответствии с правилами GVP (Надлежащая практика по фармаконадзору), составление печатных форм, отчетности по сообщениям
- Клинические исследования Внесение протокола клинического исследования с возможностью присоединения файла и историей изменений (версии документа). Для каждого лекарственного препарата создание документа РООБ. Формирование плана подачи РООБ на основании созданных карточек РООБ
- Документация Ведение сопутствующей документации: Протоколы КИ, Регистрация ЛП, Инструкция по медицинскому применению, ПООБ, РООБ, СОП, МФСФ
- Мониторинг Ведение журнала обращений. Ведение журнала мониторинга научной литературы
- Справочники Создание и хранение информации по ТН, МНН, ЛФ, дозировкам, формам выпуска ЛП, а также предоставлять возможность указывать связи между отдельными справочниками
- Свидетельство Роспатента
- № 2023615699 от 16.03.2023
- Код ОКПД 2
- 58.29.21 Приложения общие для повышения эффективности бизнеса и приложения для домашнего пользования, отдельно реализуемые
- ИНН правообладателя
- 7810759649
- Государство регистрации
- Россия
- Документация
- phoenix-solutions.ru
- Стоимость и лицензия
- phoenix-solutions.ru
По карточке заявления на сайте реестра, обновлена там 25.04.2023.
Решения Экспертного совета
- Включить в реестр — протокол № 483пр от 20.07.2023, голосование: за 17, против 0, воздержались 1; поручение оператору от 02.08.2023
- Класс программного обеспечения: Средства интеллектуальной обработки информации и интеллектуального анализа бизнес-процессов, Информационные системы для решения специфических отраслевых задач
История заявления
- 02.08.2023 — реестровая запись № 18426
- 20.07.2023 — решение Экспертного совета: Включить в реестр (протокол № 483пр)
- 02.05.2023 — появилось в списке со статусом «Включено в реестр»
Похожие продукты в классе 05.11
- Авандок.ИИ — Готовится экспертная оценка
- Платформа для профессиональной оценки компетенций сотрудников «VIEWA» — Готовится экспертная оценка
- Алиса AI для бизнеса — Готовится экспертная оценка
- Система анализа данных и управления знаниями (САД) — Готовится экспертная оценка
- Сервис проверки медицинских назначений АктионМедИИ — На доработке заявителем
- Нейропомощник юриста — На доработке заявителем
- Автоматизированная система выявления дефектов facemetric defectoscopy — Готовится экспертная оценка
- SIAMS Ассистент — Готовится экспертная оценка
Весь класс 05.11 Интеллектуальные средства управления экспертной деятельностью