Система центрального мониторинга СЦМ 4.0

«Система центрального мониторинга СЦМ 4.0» включено в реестр российского ПО: реестровая запись № 16378, решение Экспертного совета (протокол № 58пр от 23.01.2023). Правообладатель — ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС". Заявление № 266042 от 23.11.2022.

Статус: Включено в реестр · Этап: В реестре · ПО

Номер заявления: № 266042, зарегистрировано 23.11.2022
Правообладатель: ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
Реестровая запись: Реестровая запись №16378 от 30.01.2023
Классы ПО: 05.15 Информационные системы для решения специфических отраслевых задач; 11.05 Средства поддержки принятия решений (DSS)

О продукте

Программное обеспечение «Система центрального мониторинга СЦМ 4.0» (СЦМ) предназначено для отображения, хранения, экспорта показателей мониторинга состояния пациентов и данных пациентов, а также дублирования тревог по показателям пациентов. Область применения: отделения анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии. СЦМ предназначена для использования квалифицированным медицинским персоналом, ознакомленным с эксплуатационной документацией на СЦМ. Источниками набора данных для СЦМ являются подключаемые медицинские изделия. СЦМ выполняет интерпретацию данных, получаемых от медицинских изделий, определяя опасные для пациентов ситуации на основании пороговых значений показателей мониторинга состояния пациентов. СЦМ получает пороговые значения от соответствующих медицинских изделий. В качестве аппаратной платформы СЦМ служит персональный компьютер. Доступ к СЦМ предоставляется путем приобретения пользовательской лицензии и электронного носителя с ПО.

Что умеет

Обмен данными со следующими медицинскими изделиями:
«Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия (далее по тексту – МПР)
«Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300 производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия
«Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия
«Станция инфузионная IDS с принадлежностями» производства ЗАО «Вилтехмеда», Литва. СЦМ отображает данные от подключенных медицинский изделий в виде числовых и волновых показателей. Перечень показателей приведен в РЭ. В состав подключаемого медицинского оборудования, передающего в СЦМ данные мониторинга одного пациента, могут входить:
МПР – до 2 шт
АИВЛ – 1 шт
МГА – 1 шт
IDS – 1 шт. Максимальное число одновременно мониторируемых в СЦМ пациентов:
16 пациентов для интерфейса с шириной отображения 1920 точек
32 пациента для интерфейса с шириной отображения 3840 точек. Пользовательский интерфейс станции СЦМ постоянно отображает следующие компоненты:
информационная панель отделения
основное окно, отображающее основные показатели всех пациентов отделения
область активных тревог
меню основного окна. В основном окне в режиме реального времени отображаются числовые и графические показатели МПР, ассоциированные с пациентом, а именно:
электрокардиограмма (график)
фотоплетизмограмма (график)
респирограмма (график)
частота сердечных сокращений / частота пульса (число)
уровень сатурации (число)
частота дыхания (число). По следующим числовым показателям МПР отображаются пороги тревог:
частота пульса
частота сердечных сокращений
сатурация О2
парциальное давление СО2 в начале выдоха
парциальное давление СО2 в конце выдоха
частота дыхания (капнограмма)
частота дыхания (респирограмма)
температура по первому каналу
температура по второму каналу
систолическое артериальное давление
диастолическое артериальное давление. При наличии кардиостимулятора, в основном окне на панели мониторинга у пациента будет присутствовать специальная пиктограмма. Система сигнализации отслеживает и фиксирует возникновение нештатных ситуаций, связанных с функционированием СЦМ. Интерфейс станции СЦМ позволяет:
присваивать дополнительные наименования подключенным к СЦМ медицинским изделиям,
ассоциировать приборы с пациентами и койками при помощи визуальных элементов управления
экспортировать тренды в табличном виде, общую информацию о пациенте и журнал тревог и событий в формате docx

Свидетельство Роспатента: № 2020614702 от 22.04.2020
Код ОКПД 2: 58.29.29 Обеспечение программное прикладное прочее на электронном носителе
ИНН правообладателя: 6659005570
Государство регистрации: Россия
Документация: treaton.ru
Стоимость и лицензия: treaton.ru

По карточке заявления на сайте реестра, обновлена там 30.01.2023.

Решения Экспертного совета

Включить в реестр — протокол № 58пр от 23.01.2023, голосование: за 17, против 0, воздержались 0; поручение оператору от 30.01.2023

История заявления

30.01.2023 — реестровая запись № 16378
23.01.2023 — решение Экспертного совета: Включить в реестр (протокол № 58пр)
23.11.2022 — появилось в списке со статусом «Включено в реестр»

Другие продукты правообладателя

Программное обеспечение «Реанимационная система аналитики Registratura Documents and Analytics» — Включено в реестр
«Программное обеспечение «Шлюз передачи данных Registratura Gateway» — Включено в реестр
Встроенное ПО "Аппарата искусственной вентиляции легких Zisline MV350NEO" — Включено в реестр
Встроенное ПО "Аппарата искусственной вентиляции легких Zisline MV350PRO" — Включено в реестр
Встроенное ПО "Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы)" — Включено в реестр
Встроенное ПО "Монитора пациента МПР8Т" — Включено в реестр
Встроенное ПО "Аппарата искусственной вентиляции легких Zisline T100" — Включено в реестр
Программное обеспечение «Система центрального мониторинга Registratura Central Station 4.0» — Включено в реестр

Все заявления — ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"