Программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта для оценки риска наличия и прогрессирования наджелудочковых тахиаритмий «АРИТМОТЕСТ®» по ТУ 58.29.32-001-56366144-2024
«Программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта для оценки риска наличия и прогрессирования наджелудочковых тахиаритмий «АРИТМОТЕСТ®» по ТУ 58.29.32-001-56366144-2024» включено в реестр российского ПО: реестровая запись № 35465, решение Экспертного совета (протокол № 749пр от 21.09.2026). Правообладатель — АО "ПРИМА ДИАГНОСТИКА". Заявление № 371100 от 14.06.2026.
Статус: Включено в реестр · Этап: В реестре · ПО
Статус сверен с карточкой на сайте реестра 05.10.2026 07:06 МСК.
- Номер заявления
- № 371100, зарегистрировано 14.06.2026
- Правообладатель
- АО "ПРИМА ДИАГНОСТИКА"
- Реестровая запись
- Реестровая запись №35465 от 05.10.2026
- Классы ПО
- 12.21 Программное обеспечение для решения отраслевых задач в области здравоохранения
Этапы рассмотрения
- Дана экспертная оценка: с 08.09.2026 по 11.09.2026 (3 дня; с момента, когда сервис его заметил)
- Подготовка голосования: с 11.09.2026 по 05.10.2026 (24 дня; обычно 20 дней)
- Принятие решения: с 05.10.2026 по 06.10.2026 (1 день)
- Включено в реестр: с 06.10.2026
О продукте
Программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта «АРИТМОТЕСТ®» (медицинское изделие класса безопасности А) предназначено для ретроспективной оценки шестимесячного риска наличия и прогрессирования наджелудочковых тахиаритмий (включая фибрилляцию предсердий) и формирования рекомендаций врачу по дальнейшему клинико-диагностическому поиску для выбора патогенетически обоснованной терапии. Для чего пользователи используют ПО: Врачи-специалисты (кардиологи, терапевты, неврологи, специалисты лабораторной диагностики, врачи профилактики и реабилитации) используют ПО АРИТМОТЕСТ® в медицинских организациях для: Скринингового обследования пациентов с имплантированными кардиостимуляторами, петлевыми рекордерами или дефибрилляторами на предмет риска развития наджелудочковых тахиаритмий; Получения объективной оценки риска путем анализа восьми входных параметров (возраст, пол, рост, вес пациента, плазменные концентрации интерлейкинов 6, 8, 10 и N-терминального пронатрийуретического пептида типа B) с использованием алгоритма машинного обучения на основе градиентного бустинга; Принятия обоснованных клинических решений о выборе дальнейшего инструментального и лабораторного обследования, повышения точности постановки диагноза и выбора оптимальной терапии на основе трёхуровневой стратификации риска (низкий, средний, высокий); Формирования структурированных заключений с результатами анализа и рекомендациями по направлению клинико-диагностического поиска, которые могут быть сохранены, распечатаны и использованы при ведении медицинской документации; Многопользовательской совместной работы – различные медицинские работники одной организации могут вводить данные, просматривать результаты анализа и принимать коллегиальные решения на основе комплексной оценки риска. ПО функционирует как система поддержки принятия врачебных решений (второй вид медицинской информации – требует уточнения и дополнения врачом), не заменяет врачебную оценку и не принимает автоматических решений о диагностике или лечении.
Что умеет
- ПО АРИТМОТЕСТ® – система поддержки принятия врачебных решений с технологией искусственного интеллекта, предназначенная для ретроспективной оценки шестимесячного риска наличия наджелудочковых тахиаритмий. Задачи, решаемые ПО: Автоматизированная стратификация риска аритмий – оценка вероятности наличия наджелудочковых тахиаритмий с использованием предобученной модели машинного обучения (алгоритм градиентного бустинга) для определения уровня риска (низкий/средний/высокий)
- Поддержка клинических решений – формирование структурированных рекомендаций врачу по направлению клинико-диагностического поиска, выбору дальнейших инструментальных и лабораторных обследований, планированию патогенетически обоснованной терапии
- Интеллектуальный анализ комплекса биомаркеров – обработка восьми параметров пациента (демографические данные: возраст, пол, рост, вес; лабораторные показатели: плазменные концентрации интерлейкинов 6, 8, 10 и NT-proBNP) с автоматической валидацией входных данных
- Документирование результатов – генерация подробных отчетов с результатами анализа, рекомендуемыми диагностическими действиями и профилактическими мерами с возможностью сохранения, печати и архивирования. ПО АРИТМОТЕСТ® обладает следующими функциональными возможностями: авторизация пользователей с уникальными учетными данными для каждой медицинской организации; загрузка и автоматическая валидация данных пациента и результатов лабораторных исследований; применение предобученной модели машинного обучения с использованием градиентного бустинга для анализа риска наличия наджелудочковых тахиаритмий; генерация структурированных заключений с оценкой уровня риска и клиническими рекомендациями; отображение результатов через пользовательский интерфейс с функциями сохранения, печати и поиска
- Код ОКПД 2
- 62.01.2 Оригиналы программного обеспечения
- ИНН правообладателя
- 9728102043
- Государство регистрации
- Россия
- Документация
- aritmotest.com
- Стоимость и лицензия
- aritmotest.com
По карточке заявления на сайте реестра, обновлена там 02.06.2026.
Решения Экспертного совета
- Включить в реестр — протокол № 749пр от 21.09.2026, голосование: за 26, против 0, воздержались 1; поручение оператору от 05.10.2026
- Класс программного обеспечения: Программное обеспечение для решения отраслевых задач в области здравоохранения
- Специальный признак об отнесении программного обеспечения к сфере искусственного интеллекта: Устанавливать
История заявления
- 05.10.2026 — реестровая запись № 35465
- 06.10.2026 — статус «Принятие решения» → «Включено в реестр»
- 05.10.2026 — статус «Подготовка голосования» → «Принятие решения»
- 21.09.2026 — решение Экспертного совета: Включить в реестр (протокол № 749пр)
- 11.09.2026 — статус «Дана экспертная оценка» → «Подготовка голосования»
- 14.06.2026 — появилось в списке со статусом «Дана экспертная оценка»
Похожие продукты в классе 12.21
- VR симулятор для отработки практических навыков. Взятие крови из периферической вены с помощью вакуумной системы — Готовится экспертная оценка
- Программное обеспечение «Лабораторная информационная система qMS» — Готовится экспертная оценка
- Dianapp — Готовится экспертная оценка
- Региональный кол-центр здравоохранения на базе ТМ:ЦОД — Готовится экспертная оценка
- Рабочее место врача - неонатолога — Готовится экспертная оценка
- АктионМедИИ Коннектор — Дана экспертная оценка
- Сервис проверки медицинских назначений АктионМедИИ — На доработке заявителем
- Программный комплекс «Система дистанционного мониторинга здоровья FIZO (ФИЗО)» — Готовится экспертная оценка
Весь класс 12.21 Программное обеспечение для решения отраслевых задач в области здравоохранения